Экспресс-тест BIOCREDIT COVID – 19 lgG+lgM Duo

img-15

Экспресс-тест BIOCREDIT COVID – 19 lgG+lgM Duo  представляет собой иммунохроматографический анализ с боковым течением для качественного обнаружения lgG и lgM специфичного для SARS-COV-2 вируса в сыворотке, плазме и цельной крови человека. В тесте используются антитела: анти- lgM человека (тестовая линия lgM (Т)), анти- lgG человека (тестовая линия lgG (Т)) и goat anti-rabbit lgG (контрольная линия С) иммобилизованные на нитроцеллюлозной полоске. Конъюгатная накладка бордового цвета содержит коллоидное золото, конъюгированное с рекомбинантными антигенами  COVID-19, конъюгированные с  коллоидным золотом (конъюгаты COVID-19) и rabbit lgG – gold конъюгаты. Когда образец, за которым следует буфер для анализа , добавляют в лунку для образца, антитела lgM и / или lgG, если они присутствуют, будут связываться с конъюгатами  COVID-19, образуя комплекс антигенных антител. Этот комплекс мигрирует через нитроцеллюлозную мембрану под действием капиляров. Когда комплекс встречается с линией соответствующих  иммобилизованных антител (античеловеческий  lgM и / или античеловеческий  lgG), комплекс захватывается,  образуя полосу красного цвета, наличие только одной красной полосы (контрольной линии С) в окне результата указывает на отрицательный результат. lgG положительный результат: на испытательном устройстве видны контрольная линия (С) и линия lgG (Т), lgM положительный результат: на испытательном устройстве видны контрольная линия (С) и линия lgM (Т). Читать результат в течение 5-10 минут. Осторожно: не интерпретировать результат испытания через 10 минут.

    Испытания должны проводиться сразу после сбора образцов. Не оставлять образцы при комнатной температуре (1-40° С) в течение длительного времени. Если образец должен храниться, весь образец крови может храниться в течение 24 часов при температуре 2-8 °С. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2-8 °С в течение трех дней или для более длительного времени хранения необходимо заморозить ниже -20°С.  

Чувствительность: lgG – 84,0% ; lgM – 88,0 %

Специфичность: lgG – 96,0% ; lgM – 96,0 %

Точность: 100 %

Точность внутри прогона и между прогонами  была определена в трех экземплярах трех лотов с использование следующей панели образцов: отрицательный, низкий положительный, средний положительный и сильный положительный. Все образцы правильно определены в 100% случаев.

У BIOCREDIT COVID – 19 lgG+lgM Duo не было выявлено реактивной реакции на перекрестную реакцию при тестировании образцов с положительным результатом: сифилис Ab, вирус гепатита А lgG, антитела вируса гепатита В, вирус иммунодефицита  человека lgG, антитела вируса гепатита С.

 Экспресс-тест  BIOCREDIT COVID – 19 lgG+lgM Duo может определить бессимптомную форму COVID – 19, так как антитела генерируются , даже если нет выраженных симптомов.

Комплект экспресс-тест  BIOCREDIT COVID – 19 lgG+lgM Duo включает:

1.  Тестовое устройство BIOCREDIT COVID – 19 lgG+lgM Duo с осушителем – 2 шт.

2.  Буфер (пробирка с разбавителем) -1 шт

3.  Капиллярная пипетка  размером 4 мкл – 1 шт

4.  Инструкция по применению на казахском и русском языках -1 шт

Хранятся тестовые устройства в герметичной упаковке  с осушителем при температуре 1-40°С.

Срок хранения: 12 месяцев со дня изготовления